Danh mục Kiến thức chung phòng sạch

Yêu cầu về nguyên liệu sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP  Việc lựa chọn, thẩm định, phê duyệt và duy trì các nhà cung cấp nguyên liệu, cùng với việc mua và chấp nhận của họ, phải được lập thành...

Việc sản xuất dược phẩm chính xác và chất lượng, sẽ dựa vào con người. Vì lý do này phải có đủ số lượng nhân sự có đủ thẩm quyền, để thực hiện tất cả các công việc thuộc trách...

Một nhà máy sản xuất để được cấp chứng nhận GMP EU phải đáp ứng các yêu cầu bao gồm: nhà xưởng, trang thiết bị, khu vực sản xuất, khu vực bảo quản và khu vực phụ trợ. Vậy chi...

Kiểm soát chất lượng là một phần của thực hành sản xuất tốt, nó liên quan đến việc lấy mẫu, các thông số kỹ thuật và kiểm tra, được thực hiện một cách bài bản, và có thủ tục. Việc...

1. Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm (pharmaceutical quality systems - PQS) là một khái niệm có phạm vi rộng, bao gồm tất cả các vấn đề ảnh hưởng riêng lẻ...

EU-GMP là một tiêu chuẩn mà mọi doanh nghiệp Việt Nam đều hướng tới. Việc đạt được chứng nhận EU-GMP như tạo ra một con đường rộng mở đối với mọi doanh nghiệp dược phẩm tại VN. Vậy chứng nhận...