Danh mục Kiến thức chung phòng sạch

Yêu cầu của GMP đối với các trang thiết bị sử dụng để sản xuất dược phẩm Thiết bị được sử dụng trong sản xuất sản phẩm trung gian và Thành phần dược phẩm hoạt tính (API) phải có thiết kế...

Thủ tục điều tra và ra quyết định theo tiêu chuẩn GMP EU Các thông tin báo cáo liên quan đến lỗi chất lượng phải được ghi lại, trong đó bao gồm tất cả các thông tin chi tiết. Hiệu lực...

Nguyên tắc chung của việc thu hồi sản phẩm thuốc theo quy định của GMP EU Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và động vật, cần có một hệ thống và các thủ tục thích hợp để ghi lại, đánh...

1. Yêu cầu của GMP EU đối với Cơ sở sản xuất sử dụng hoạt chất làm nguyên liệu sản xuất thuốc Cơ sở sản xuất được sử dụng trong sản xuất sản phẩm trung gian và thành phần dược phẩm...

Yêu cầu về đào tạo nhân lực theo quy định GMP EU Nhà sản xuất phải có chương trình đào tạo đối với tất cả người nhân viên, những người tham gia vào sản xuất, các khu vực lưu trữ hoặc...

Phòng ngừa lây nhiễm chéo trong sản xuất theo tiêu chuẩn GMP Thông thường, các sản phẩm không phải là thuốc nên tránh sản xuất tại các khu vực và các thiết bị dành cho sản xuất các sản phẩm thuốc,...