Danh mục Kiến thức Phòng sạch GMP EU

Nguyên Tắc Toàn Vẹn Dữ Liệu ( Data Integity) trong ngành dược phẩm

Toàn vẹn dữ liệu là để bảo vệ dữ liệu khỏi những người không được phép hoặc không được quyền thay đổi. ALCOA là một trong những mô hình triển khai an...

Hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm - Pharmaceutical Quality System (PQS)

“ Hệ thống quản lý Chất lượng Dược phẩm (PQS) là một hệ thống quản lý để khống chế và kiểm soát một công ty dược phẩm về chất lượng.”...

Khác biệt giữa Qualification and Validation?

FDA (hướng dẫn ICH7 về hướng dẫn về API cho nghành công nghiệp dược tháng 9 năm 2016) và (FDA 2011 hướng dẫn về thẩm định: các nguyên tắc chung và thực hành) định nghĩa về Qualification...

Thông tin cơ bản về giấy chứng nhận EU GMP

Chứng chỉ GMP là gì? Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp giấy chứng...

Giải mã CAPA và những ưu việt của nó

Cung cấp sản phẩm, dịch vụ với chất lượng cao, không có hàng hư, hàng lỗi là ưu tiên hàng đầu của tất cả các doanh nghiệp. Chính vì vậy mà việc phát hiện giải quyết vấn đề...

Hiểu về sự khác biệt giữa hệ thống EMS và BMS

Khái niệm chung Một hệ thống giám sáng môi trường (Environmental Monintoring System - EMS) và hệ thống quản lý tòa nhà (Building Management System - BMS) rất khác nhau. Hệ thống BMS rất...