Danh mục Kiến thức Phòng sạch GMP EU

Toàn vẹn dữ liệu là để bảo vệ dữ liệu khỏi những người không được phép hoặc không được quyền thay đổi. ALCOA là một trong những mô hình triển khai an toàn và toàn vẹn dữ liệu trong nghành...

“Hệ thống quản lý Chất lượng Dược phẩm (PQS) là một hệ thống quản lý để khống chế và kiểm soát một công ty dược phẩm về chất lượng.” Định nghĩa này của ICH Q10 dựa trên định nghĩa từ...

FDA (hướng dẫn ICH7 về hướng dẫn về API cho nghành công nghiệp dược tháng 9 năm 2016) và (FDA 2011 hướng dẫn về thẩm định: các nguyên tắc chung và thực hành)  định nghĩa về Qualification và Validation như sau: 1. Qualification -...

Chứng chỉ GMP là gì?   Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp giấy chứng nhận EU GMP hoặc công bố không tuân thủ GMP trong vòng 90 ngày sau đợt kiểm tra GMP (kiểm tra thực hành sản xuất tốt)....

Cung cấp sản phẩm, dịch vụ với chất lượng cao, không có hàng hư, hàng lỗi là ưu tiên hàng đầu của tất cả các doanh nghiệp. Chính vì vậy mà việc phát hiện giải quyết vấn đề trong tổ...

Khái niệm chung Một hệ thống giám sáng môi trường (Environmental Monintoring System - EMS) và hệ thống quản lý tòa nhà (Building Management System - BMS) rất khác nhau. Hệ thống BMS rất giống với hệ thống hệ thống tự...