Danh mục Kiến thức Phòng sạch GMP EU

Khác biệt giữa Qualification and Validation?

FDA (hướng dẫn ICH7 về hướng dẫn về API cho nghành công nghiệp dược tháng 9 năm 2016) và (FDA 2011 hướng dẫn về thẩm định: các nguyên tắc chung và thực hành) định nghĩa về Qualification...

Thông tin cơ bản về giấy chứng nhận EU GMP

Chứng chỉ GMP là gì? Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp giấy chứng...

Giải mã CAPA và những ưu việt của nó

Cung cấp sản phẩm, dịch vụ với chất lượng cao, không có hàng hư, hàng lỗi là ưu tiên hàng đầu của tất cả các doanh nghiệp. Chính vì vậy mà việc phát hiện giải quyết vấn đề...

Hiểu về sự khác biệt giữa hệ thống EMS và BMS

Khái niệm chung Một hệ thống giám sáng môi trường (Environmental Monintoring System - EMS) và hệ thống quản lý tòa nhà (Building Management System - BMS) rất khác nhau. Hệ thống BMS rất...